データサイエンス職／DM経験者向け／リーダー候補／新規DMチーム立ち上げ／50代歓迎

【データサイエンス職（DX化推進プロジェクト）】 登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能（Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。 プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業界最先端のソリューションを活用したeClinicalの提案ができるやりがいのあるお仕事です。 ■Oracle Clinical One の Data Collectionの導入、推進 ・標準手順の検討，作成，管理 ・ベンダー（日本オラクル社）対応（メールor電話） ・Oracle Clinical One の Data Collectionの研修受講，社内向け教育 ・Oracle Clinical One の Data Collectionのバリデーション，CSVドキュメント作成，整備 ・営業同行 ・クライアント担当者対応（メールor電話）　等 ■Oracle Clinical One の RTSMの手順策定、仕様設計 ・業務手順書作成 ・クライアント担当者との応対（メールor電話） ・社内関係部署へのレビュー実施 ・受入テストの実施（要求通りのシステムになっているかの動作検証） ・登録業務のヘルプデスク対応等、運用管理 ・ヘルプデスクスタッフの教育、管理　等 【ご入社いただく方に意識いただきたいミッション 】 ・新規DM業務チームを立上げますので、標準手順の策定が必須となります。また、対応するEDCはOracle Clinical One Data Collectionになりますので、DCの理解，習得はもちろんのこと社内育成を目指します。 ・これまでのDM経験を期待して、クライアントへの営業同行と企画提案をして頂ける人材を期待します。 【部署の方向性】 主軸である臨床試験の登録割付の分野での規模拡大、被験者目線の新サービスの展開を検討しています。 Oracle Clinical One RTSMの設計を担える体制を構築したほか、DCT事業のサービス化も進めています。このような背景からData Collectionの必要性が非常に高まり、重要課題と掲げています。 【仕事の魅力】 ・特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べます。 ・幅広い難易度の試験や、様々なタイプ（仕様）の試験デザインに触れることで、日々自身のスキルアップを実感することができます。 ・分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン（登録割付デザイン）を考える楽しさがあります。 ・社内外の関係者とのやりとりを通じて、コミュニケーションスキルや提案スキルが身に付きます。 ・一から業務を立ち上げる楽しさがあります。 【雇用形態】 正社員